Bictegravir 1611493-60-7
Deskrizzjoni
Bictegravir huwa inibitur ġdid u qawwi ta' HIV-1 integrase b'IC50 ta' 7.5 nM.
In Vitro
Bictegravir (BIC) jinibixxi l-attività tat-trasferiment tal-linja b'IC50 ta' 7.5± 0.3 nM.Relattiv għall-inibizzjoni tiegħu tal-attività tat-trasferiment tal-fergħa, Bictegravir huwa inibitur ħafna aktar dgħajjef ta’ 3.′-attività ta 'proċessar ta' HIV-1 IN, b'IC50 ta '241±51 nM.Bictegravir isaħħaħ l-akkumulazzjoni ta 'ċrieki 2-LTR ~ 5 darbiet relattiva għall-kontroll trattat mock u jnaqqas l-ammont ta' prodotti ta 'integrazzjoni awtentiċi f'ċelloli infettati b'100 darba.Bictegravir jinibixxi b'mod qawwi r-replikazzjoni tal-HIV-1 kemm fiċ-ċelloli MT-2 kif ukoll f'MT-4 b'EC50s ta' 1.5 u 2.4 nM, rispettivament.Bictegravir juri effetti antivirali qawwija kemm fil-limfoċiti T CD4+ primarji kif ukoll f'makrofaġi derivati minn monoċiti, b'EC50s ta' 1.5±0.3 nM u 6.6±4.1 nM, rispettivament, li huma komparabbli mal-valuri miksuba fil-linji taċ-ċelluli T[1].
L-MCE ma kkonfermax b'mod indipendenti l-eżattezza ta' dawn il-metodi.Huma għal referenza biss.
Numru NCT | Sponsor | Kundizzjoni | Data tal-Bidu | Fażi |
NCT03998176 | Università ta' Nebraska|Xjenzi ta' Gilead | HIV-1-infezzjoni | 9 ta’ Ottubru 2019 | Fażi 4 |
NCT03789968 | Thomas Jefferson University|Università ta' Maryland, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|Università ta' Illinois f'Chicago|Nova Southeastern University|Università ta' California, San Francisco | HIV+AIDS | 1 ta’ Settembru, 2019 | |
NCT04249037 | Università ta' Colorado, Denver|Xjenzi ta' Gilead | HIV+AIDS | 1 ta’ Marzu, 2020 | Ma japplikax |
NCT04132674 | Ċentru ta' Mard Infettiv ta' Vancouver | Infezzjoni tal-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana I|Użu tad-Droga | 26 ta’ Novembru, 2018 | Fażi 4 |
NCT04054089 | Cristina Mussini|Università ta' Modena u Reggio Emilia | Infezzjonijiet bl-HIV | Settembru 2019 | Fażi 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Università Kattolika tal-Qalb ta' Ġesu|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | HIV-1-infezzjoni | 29 ta’ Jannar, 2020 | Fażi 3 |
NCT02275065 | Xjenzi Gilead | Infezzjoni HIV-1 | Ottubru 2014 | Fażi 1 |
NCT03711253 | Università tan-Nofsinhar tal-Kalifornja | Infezzjoni akuta bl-HIV | 14 ta’ Ottubru, 2019 | Fażi 4 |
NCT02400307 | Xjenzi Gilead | HIV | 17 ta’ April, 2015 | Fażi 1 |
NCT03499483 | Saħħa tal-Komunità Fenway | Prevenzjoni tal-HIV | 24 ta’ Jannar 2019 | Fażi 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Xjenzi Gilead | Virus tal-Immunodefiċjenza tal-Bniedem | 1 ta’ Marzu 2018 | Fażi 4 |
Struttura kimika
Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti mhumiex approvati.
Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.
Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.
It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.