Insuffiċjenza tal-qalb b'frazzjoni ta 'ejection imnaqqsa (HFrEF) hija tip ewlieni ta' insuffiċjenza tal-qalb, u l-Istudju HF taċ-Ċina wera li 42% tal-insuffiċjenzi tal-qalb fiċ-Ċina huma HFrEF, għalkemm diversi klassijiet terapewtiċi standard ta 'mediċini huma disponibbli għal HFrEF u naqqsu r-riskju. tal-mewt u l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb sa ċertu punt.Madankollu, il-pazjenti huma f'riskju għoli ta 'avvenimenti rikorrenti ta' insuffiċjenza tal-qalb li jmorru għall-agħar, il-mortalità tibqa 'madwar 25% u l-pronjosi tibqa' fqira.Għalhekk, għad hemm ħtieġa urġenti għal aġenti terapewtiċi ġodda fit-trattament ta 'HFrEF, u Vericiguat, stimulatur ġdid solubbli ta' guanylate cyclase (sGC), ġie studjat fl-istudju VICTORIA biex jiġi evalwat jekk Vericiguat jistax itejjeb il-pronjosi ta 'pazjenti b'HFrEF.L-istudju huwa studju ta' riżultati kliniċi ta' fażi III b'ħafna ċentri, randomised, bi gruppi paralleli, ikkontrollat ​​bi plaċebo, double-blind, immexxi mill-avvenimenti.Imwettaq taħt l-awspiċji taċ-Ċentru VIGOR fil-Kanada b'kollaborazzjoni mal-Istitut tar-Riċerka Klinika Duke, 616 ċentru f'42 pajjiż u reġjun, inklużi l-Ewropa, il-Ġappun, iċ-Ċina u l-Istati Uniti, ipparteċipaw fl-istudju.Id-dipartiment tal-kardjoloġija tagħna kien onorat li jipparteċipa.Total ta' 5,050 pazjent b'insuffiċjenza tal-qalb kronika ta' ≥18-il sena, klassi NYHA II-IV, EF <45%, b'livelli elevati ta' peptide natriuretiku (NT-proBNP) fi żmien 30 jum qabel l-għażla każwali, u li kienu ddaħħlu l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb fi żmien 6 xhur qabel randomizzazzjoni jew kellhom dijuretiċi amministrati ġol-vini għal insuffiċjenza tal-qalb fi żmien 3 xhur qabel randomizzazzjoni ġew irreġistrati fl-istudju, kollha jirċievu ESC, AHA/ACC, u linji gwida speċifiċi nazzjonali/reġjun rakkomandat standard ta 'kura.Il-pazjenti ġew randomised fi proporzjon 1:1 għal żewġ gruppi u ngħatawVericiguat(n=2526) u plaċebo (n=2524) flimkien mat-terapija standard, rispettivament.
L-endpoint primarju tal-istudju kien l-endpoint kompost tal-mewt kardjovaskulari jew l-ewwel dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb;endpoints sekondarji kienu jinkludu komponenti tal-endpoint primarju, l-ewwel u l-isptarijiet sussegwenti għal insuffiċjenza tal-qalb (l-ewwel u avvenimenti rikorrenti), l-endpoint kompost ta’ mewt għal kull kawża jew rikoverazzjoni fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb, u mewt għal kull kawża.F'follow-up medjan ta' 10.8 xhur, kien hemm tnaqqis relattiv ta' 10% fl-endpoint primarju ta' mewt kardjovaskulari jew l-ewwel dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb fil-grupp ta' Vericiguat meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.