Il-pandemija globali tal-COVID-19 bidlet l-attenzjoni lejn il-prevenzjoni tal-epidemija u l-kontroll tal-infezzjoni fl-oqsma kollha tad-dinja.Il-WHO m'hi qed tiffranka l-ebda sforz biex issejjaħ lin-nazzjonijiet kollha biex isaħħu l-għaqda u l-kooperazzjoni fil-ġlieda kontra t-tixrid tal-marda epidemika.Id-dinja xjentifika ilha ġimgħat tfittex vaċċin kontra l-koronavirus, filwaqt li tkompli bl-investigazzjonijiet dwar kif għandhom jiġu trattati l-pazjenti.Dan l-approċċ globali aċċellera b'mod sinifikanti l-iżvilupp ta 'mediċini terapewtiċi għat-trattament ta' infezzjoni COVID-19, immirat li jtejjeb ir-rata ta 'fejqan u li jnaqqas in-numru ta' mwiet bħala prijorità ewlenija.
Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd hija waħda mill-kumpaniji ewlenin tal-manifattura farmaċewtika fiċ-Ċina.Matul provi kliniċi fil-fażi bikrija tat-tifqigħa epidemika fiċ-Ċina, il-mediċina OSD ta 'HISUN FAVIPIRAVIR wriet effetti pożittivi fit-trattamenti tal-pazjenti u effikaċja klinika tajba mingħajr effetti sekondarji sinifikanti.L-aġent antivirali FAVIPIRAVIR, oriġinarjament żviluppat għat-trattament tal-influwenza, diġà ġie approvat għall-manifattura u l-kummerċjalizzazzjoni fil-Ġappun f'Marzu 2014 taħt l-isem kummerċjali AVIGAN.Il-provi kliniċi f'Shenzhen u Wuhan urew li FAVIPIRAVIR jista 'jgħin biex iqassar iż-żmien ta' rkupru għal każijiet ta 'infezzjoni ta' COVID-19 ħfief u medji severi.Barra minn hekk, ġie osservat effett pożittiv li jitqassar it-tul tad-deni tal-pazjenti infettati.L-Amministrazzjoni Ċiniża tal-Ikel u tad-Droga CFDA approvat uffiċjalment FAVIPIRAVIR fil-15 ta’ Frar, 2020. Bħala l-ewwel mediċina b’effikaċja potenzjali fit-trattament ta’ kontra COVID-19 approvata mis-CFDA waqt it-tifqigħa tal-epidemija, il-mediċina hija rakkomandata għal programmi ta’ trattament iggwidati f’ Iċ-Ċina.Anke jekk mhux approvat formalment mill-awtoritajiet tas-saħħa fl-Ewropa jew fl-Istati Uniti, u fin-nuqqas ta 'vaċċin effettiv u użat ħafna biex jikkura COVID-19 kullimkien fid-dinja, pajjiżi wkoll bħall-Italja ddeċidew li japprovaw l-użu tal-mediċina.
Fost is-sitwazzjoni tal-epidemija, is-setup tal-produzzjoni tal-massa saret tellieqa kontra l-arloġġ wara l-approvazzjoni formali tas-CFDA.Biż-żmien għas-suq li huwa essenzjali, HISUN flimkien mal-awtoritajiet involuti bdew sforzi mmexxija komuni, sabiex jiżguraw il-produzzjoni ta 'FAVIPIRAVIR bil-kwalità u s-sigurtà meħtieġa tad-droga.Taskforce unika u elite li tikkonsisti minn Awtoritajiet ta 'sorveljanza tas-suq lokali, spetturi GMP u esperti HISUN ġiet iffurmata biex issegwi u tissorvelja l-proċess kollu tal-ewwel produzzjoni tal-lott tal-pilloli FAVIPIRAVIR mill-materja prima sal-mediċina lesta.
It-tim tat-taskforce ħadem madwar l-arloġġ biex jiggwida l-produzzjoni standard tad-droga.Esperti Farmaċewtiċi Hisun ħadmu mill-qrib flimkien mas-superviżuri tad-droga 24/7, filwaqt li għad iridu jegħlbu sfidi multipli, bħal limitazzjoni tal-kontroll tat-traffiku relatat mal-kontroll tal-epidemija u nuqqas ta 'persunal.Wara li l-produzzjoni inizjali bdiet fis-16 ta 'Frar, l-ewwel 22 kartuna tat-trasport ta' FAVIPIRAVIR tlestew fit-18 ta 'Frar, magħżula għall-isptarijiet f'Wuhan u li jikkontribwixxu għat-trattament ta' COVID-19 fl-epiċentru Ċiniż tat-tifqigħa tal-epidemija.
Skont Li Yue, Kap tad-Dipartiment tax-Xjenza Medika u Manager Ġenerali, Zhejiang Hisun Pharmaceutical ipprovda appoġġ tad-droga lil ħafna pajjiżi wara li nfirxet l-infezzjoni pandemika madwar id-dinja, ikkoordinat mill-Mekkaniżmu Konġunt ta' Prevenzjoni u Kontroll tal-Kunsill tal-Istat taċ-Ċina. Għall-kisbiet kbar f'perjodu qasir, HISUN kiseb rikonoxximent għoli mill-P.RC.Kunsill tal-Istat.
Wara l-kisbiet inizjali tremendi, deher ovvju, li l-produzzjoni attwali ta 'FAVIPIRAVIR kienet tkun baxxa wisq biex tkopri d-domanda lokali u globali għat-trattamenti tal-pazjenti COVID-19.B'serje 8 P u magna waħda 102i Lab fl-impjanti OSD tagħhom, HISUN diġà kien sodisfatt ħafna u familjari mat-teknoloġija Fette Compacting.Immirat biex tiżdied il-produzzjoni tagħhom u biex ittejjeb l-effiċjenza fl-iqsar termini, HISUN avviċinat Fette Compacting China għal soluzzjoni xierqa b'implimentazzjoni rapida.Il-kompitu ta 'sfida kien li tipprovdi pressa tal-pilloli P2020 Fette Compacting ġdida addizzjonali għall-produzzjoni tal-pilloli FAVIRIPAVIR bis-SAT fi żmien xahar.
Għat-Tim ta 'Ġestjoni taċ-Ċina tal-Fette Compacting, ma kien hemm l-ebda dubju li l-isfida kellha tiġi mhaddma, minħabba l-għan ogħla fis-sitwazzjoni kritika tal-epidemija.Anke taħt kundizzjoni normali kważi "missjoni impossibbli".Barra minn hekk, f'dan iż-żmien kollox kien 'il bogħod min-normal:
Fette Compacting China kienet għadha kif reġgħet bdiet topera wara 25 jum fit-18 ta’ Frar 2020 minn kontroll tal-epidemija relatat mas-sospensjoni tax-xogħol fiċ-Ċina kollha.Filwaqt li bdiet topera taħt miżuri stretti ta 'prevenzjoni u kontroll tal-epidemija b'suċċess, il-katina tal-provvista lokali kienet għadha ma kinitx funzjonali għal kollox.Ir-restrizzjonijiet fuq l-ivvjaġġar fuq l-art kienu għadhom fis-seħħ, li kienu jeħtieġu komunikazzjoni mill-bogħod u servizz ta’ emerġenza għall-klijenti.It-trasport deħlin għall-importazzjoni ta 'partijiet kruċjali tal-produzzjoni tal-magni mill-Ġermanja kien imfixkel serjament minn kapaċitajiet ta' merkanzija bl-ajru mnaqqsa ħafna u sospensjoni tat-trasport bil-ferrovija.
Wara analiżi ħolistika ta 'malajr tal-għażliet kollha u d-disponibbiltà tal-partijiet tal-produzzjoni, it-Tim ta' Ġestjoni taċ-Ċina ta 'Fette Compacting iddefinixxa d-domanda minn Hisun Pharmaceutical bħala prijorità ewlenija.Fit-23 ta’ Marzu 2020 sar l-impenn lil HISUN biex iwassal il-magna l-ġdida P 2020 fl-iqsar żmien possibbli bi kwalunkwe mezz.
L-istatus tal-produzzjoni tal-magna ġie mmonitorjat 24/7, u poġġiet fis-seħħ il-prinċipju ta 'segwitu "one-to-one" għall-istatus tal-produzzjoni, titjib fil-kapaċità tal-produzzjoni u effiċjenza operattiva.L-enfasi kienet fuq l-iżgurar tal-kalendarju strett, filwaqt li tinżamm kwalità għolja fil-produzzjoni tal-magni.
Minħabba l-miżuri komprensivi u l-monitoraġġ mill-qrib, il-ħin normali tal-produzzjoni għal pressa ta 'pilloli P2020 ġdida ta' 3-4 xhur tnaqqas għal ġimgħatejn biss, appoġġjat bis-sħiħ mid-dipartimenti u r-riżorsi kollha tal-Fette Compacting China.L-ostaklu li jmiss biex jingħelbu kienu l-politiki ta 'prevenzjoni tal-epidemija u r-restrizzjonijiet tal-ivvjaġġar li kienu għadhom fis-seħħ f'dan iż-żmien, li xekklu lir-rappreżentanti tal-klijenti biex jispezzjonaw il-magna fiċ-Ċentru ta' Kompetenza taċ-Ċina tal-Fette Compacting qabel il-kunsinna bħas-soltu.F'dik is-sitwazzjoni, ix-XAĦAM kien xhieda permezz ta 'servizz ta' aċċettazzjoni ta 'vidjow onlajn mit-tim ta' spezzjoni HISUN.Permezz ta 'dan, it-testijiet u l-aġġustamenti kollha tal-istampa tal-pillola u l-unitajiet periferali ġew eżegwiti f'konformità stretta mal-istandard FAT u r-rekwiżiti speċjali personalizzati tal-klijent, b'mod effiċjenti ħafna.
Wara x-xogħol mill-ġdid u t-tindif standard tal-magna, il-partijiet kollha ġew iddiżinfettati u ppakkjati skont l-istandards għoljin, Fette Compacting ssostni biex tiżgura l-akbar protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà taħt prevenzjoni u kontroll tal-epidemija, inkluża d-dokumentazzjoni tal-passi kollha.
Sadanittant, ir-restrizzjonijiet tal-ivvjaġġar pubbliku kienu parzjalment meħlusa minħabba l-istatus tal-iżvilupp tal-epidemija stabbilizzat fil-Provinċji ġirien ta 'Jiangsu u Zhejiang.Mal-wasla tal-magna fl-Impjant HISUN f'Taizhou (Provinċja ta 'Zhejiang), il-Fette Compacting Engineers ġrew lejn is-sit biex jinstallaw il-P2020 il-ġdid fil-kamra tal-istampa li għadha kif ġiet mibnija mill-ġdid fit-3 ta' April.rd2020. Wara li ntemmu xogħlijiet ta 'kostruzzjoni residwi fiż-żona tal-ippressar tal-pilloli tal-Impjant HISUN, it-tim tas-Servizz tal-Klijent taċ-Ċina ta' Fette Compacting beda s-servizz meħtieġ ta 'kwalità għolja għad-debugging, l-ittestjar u l-bidu tal-P2020 il-ġdid fit-18 ta' April 2020. Fl-20 ta 'April, 2020, is-SAT u t-taħriġ kollu għall-istampa tat-tablet il-ġdida bil-periferali kollha twettqu bis-sħiħ skont ir-rekwiżiti ta' HISUN.Dan ippermetta lill-klijent biex jesegwixxi l-Kwalifika tal-Produzzjoni (PQ) li kien fadal fil-ħin, biex jibda l-produzzjoni kummerċjali tat-tablet FAVIPIRAVIR fuq il-P2020 li għadu kif ġie kkonsenjat f'April 2020 xorta.
Nibda min-negozjar tal-ordni tal-Magni tal-Kompat tal-Pillola P2020 fit-23 ta 'Marzurd, 2020, dam inqas minn xahar biex jintemm il-produzzjoni tal-Magni, il-kunsinna, is-SAT u t-Taħriġ tal-istampa l-ġdida tal-pilloli P2020 u t-tagħmir periferali kollu għall-produzzjoni FAVIPIRAVIR fl-impjant Farmaċewtiku HISUN
Ċertament każ speċjali fi żmien speċjali ħafna fost il-pandemija dinjija tal-COVID-19.Iżda jista 'jservi bħala eżempju eċċellenti kif fokus għoli fuq il-konsumatur, spirtu komuni, u kooperazzjoni mill-qrib bejn il-partijiet kollha jistgħu jegħlbu l-akbar sfidi!Barra minn hekk, kull min hu involut fil-proġett kiseb motivazzjoni kbira minn dan is-suċċess notevoli u l-kontribut għall-battalja tat-telfa tal-COVID-19.
Ħin tal-post: Ottubru-14-2020