Fit-22 ta’ Ottubru, żmien tal-Lvant,l-FDA tal-Istati UnitiApprova uffiċjalment l-antivirali Veklury (remdesivir) ta' Gilead għall-użu f'adulti minn 12-il sena 'l fuq u li jiżnu mill-inqas 40 kg li jeħtieġu dħul fl-isptar u trattament COVID-19.Skont l-FDA, Veklury bħalissa huwa l-uniku trattament tal-COVID-19 approvat mill-FDA fl-Istati Uniti.

Affettwati minn din l-aħbar, l-ishma ta’ Gilead żdiedu b’4.2% wara s-suq.Ta 'min jinnota li Trump qabel iddikjara pubblikament li Remdesivir huwa "trattament importanti għal pazjenti rikoverati l-isptar bi pnewmonja koronarja ġdida" u ħeġġeġ lill-FDA tapprova l-mediċina b'mod urġenti.Wara li ġie djanjostikat bi pnewmonja koronarja ġdida, aċċetta wkoll Remdesivir.

Skont il-“Financial Times” rapport, xjentisti esprimew tħassib dwar l-approvazzjoni.Tħassib bħal dan huwa dovut għall-fatt li l-elezzjoni presidenzjali tal-Istati Uniti se ssir fil-ġimagħtejn li ġejjin.L-approvazzjoni tal-FDA tista 'tkun dovuta għal pressjoni politika, u huwa meħtieġ li jintwera r-rispons attiv tal-gvern għall-epidemija.F’Mejju ta’ din is-sena, l-eks President Amerikan Barack Obama ikkritika r-rispons tal-amministrazzjoni Trump għall-epidemija l-ġdida tal-pnewmonja tal-kuruna, u sejjaħha bħala“diżastru kompletament kaotiku.“

Minbarra fatturi politiċi, fil-konferenza stampa ta’ rutina tad-WHO għal pnewmonja koronarja ġdida fis-16 ta’ Ottubru, id-Direttur Ġenerali tad-WHO Tedros qal li r-riżultati ta’ nofs it-terminu tat-“test ta’ solidarjetà” wrew li remdesivir u hydroxychloroquine, Lopinavir/ritonavir u terapija b’interferon jidhru li ftit li xejn għandhom effett fuq ir-rata ta’ mortalità ta’ 28 jum jew it-tul taż-żjara fl-isptar f’pazjenti rikoverati.Il-prova tal-WHO wriet li Redecivir ma tantx jaħdemf'każijiet severi.301 mill-2743 pazjent b'morda kritika fil-grupp Redecive mietu, u 303 mill-2708 pazjent b'mard kritiku fil-grupp ta 'kontroll mietu;ir-rata tal-mortalità kienet 11, rispettivament.% U 11.2%, u l-kurva tal-mortalità ta '28 jum ta' Remdesivir u l-grupp ta 'kontroll huma sovrapposti ħafna, u kważi m'hemm l-ebda differenza sinifikanti.

Iżda qabel ma ħarġu r-riżultati ta’ dan it-test ta’ solidarjetà u għajnuna reċiproka,Gilead ressaqha għall-approvazzjoni f’Awwissu.

L-approvazzjoni ta’ Remdesivir hija bbażata fuq ir-riżultati ta’ tliet provi kliniċi kkontrollati randomised li kienu jinkludu pazjenti li ddaħħlu l-isptar minħabba s-severità tal-COVID-19.Prova klinika randomised, double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo mmexxija mill-Istitut Nazzjonali tal-Allerġija u l-Mard Infettiv evalwat iż-żmien li jieħu l-pazjenti biex jirkupraw minn COVID-19 fi żmien 29 jum minn meta jirċievu t-trattament.Il-prova osservat 1062 pazjent b'COVID-19 ħafif, moderat u sever li ddaħħlu l-isptar u rċevew remdesivir (541 persuna) jew plaċebo (521 persuna), flimkien ma' trattament standard.Iż-żmien medjan għall-irkupru minn COVID-19 kien ta '10 ijiem fil-grupp ta' remdesivir u 15-il jum fil-grupp tal-plaċebo, u d-differenza kienet statistikament sinifikanti.B'mod ġenerali, meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, iċ-ċans ta' titjib kliniku fil-15-il jum fil-grupp ta' Remdesivir kien statistikament ogħla b'mod sinifikanti.

Il-kap tal-FDA, Stephen Hahn, qal li din l-approvazzjoni hija sostnuta minn dejta minn provi kliniċi multipli li l-aġenzija evalwat b'mod rigoruż u tirrappreżenta pass xjentifiku importanti għall-r il-pandemija tal-kuruna l-ġdida.