Paxlovid

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Innovatur Data ta' Skadenza tal-Privattivi (L-Istati Uniti)
Paxlovid Covid-19 Pfizer  

 


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Paxlovid huwa mediċina investigattiva użata biex tikkura COVID-19 minn ħafif għal moderat f'adulti u tfal [12-il sena 'l fuq li jiżnu mill-inqas 88 libbra (40 kg)] b'riżultati pożittivi ta' ttestjar virali dirett tas-SARS-CoV-2, u li huma f'riskju għoli għall-progressjoni għal COVID-19 sever, inkluż l-isptar jew il-mewt. Paxlovid huwa investigattiv għax għadu qed jiġi studjat. Hemm informazzjoni limitata dwar is-sigurtà u l-effettività tal-użu ta’ Paxlovid biex jikkura nies b’COVID-19 minn ħafif għal moderat.
L-FDA awtorizzat l-użu ta’ emerġenza ta’ Paxlovid għat-trattament ta’ COVID-19 minn ħafif għal moderat f’adulti u tfal [12-il sena u aktar li jiżnu mill-inqas 88 libbra (40 kg)] b’test pożittiv għall-virus li jikkawża COVID-19, u li huma f'riskju għoli għall-progressjoni għal COVID-19 sever, inkluż l-isptar jew il-mewt, taħt EUA.

Paxlovid mhix mediċina approvata mill-FDA fl-Istati Uniti. Kellem lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek dwar l-għażliet tiegħek jew jekk għandek xi mistoqsijiet. Hija l-għażla tiegħek li tieħu Paxlovid.

Paxlovid fih żewġ mediċini: nirmatrelvir u ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] huwa inibitur tal-protease prinċipali tas-SARS-CoV-2 (Mpro) (magħruf ukoll bħala inibitur tal-protease SARS-CoV2 3CL) li jaħdem billi jinibixxi r-replikazzjoni virali fl-istadji bikrija tal-marda biex jipprevjeni l-progressjoni għal COVID- 19.

Ritonavir jingħata flimkien ma’ nirmatrelvir biex jgħin inaqqas il-metaboliżmu tiegħu sabiex jibqa’ attiv fil-ġisem għal perjodi itwal ta’ żmien f’konċentrazzjonijiet ogħla biex jgħin fil-ġlieda kontra l-virus.

ĊERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide eċċ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Ittra-FDA-EIR-201901

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Ġestjoni tal-kwalità1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.

Ġestjoni tal-kwalità2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Ġestjoni tal-kwalità3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Ġestjoni tal-kwalità4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni domestika
Kooperazzjoni domestika

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna

    Kategoriji ta' prodotti