Pomalidomide
Pomalidomide, magħrufa qabel bħala CC-4047 jew actimid, hija molekula immunomodulatorja qawwija li tesibixxi attività antineoplastika għat-trattament ta 'tumuri malinni ematoloġiċi, speċjalment majeloma multipla (MM) rikaduta u refrattorja. Bħala derivattiv ta 'thalidomide, pomalidomide għandu struttura kimika simili bħal thalidomide ħlief għaż-żieda ta' żewġ gruppi oxo fiċ-ċirku phthaloyl u grupp amino fir-raba 'pożizzjoni. Ġeneralment, bħala molekula immunomodulatorja, pomalidomide juri attività kontra t-tumur permezz ta' mekkaniżmu li jimblokka l-mikroambjent tat-tumur permezz tal-modulazzjoni ta' ċitokini li jsostnu t-tumur (TNF-α, IL-6, IL-8 u VEGF), li jirregolaw direttament il-funzjonijiet ewlenin tat-tumur. ċelluli, u appoġġ impenjattiv minn ċelloli ospitanti mhux immuni.
Pomalidomide jintuża biex jikkura majeloma multipla (kanċer li jirriżulta minn marda tad-demm progressiva). Pomalidomide normalment jingħata wara li mill-inqas żewġ mediċini oħra jkunu ġew ippruvati mingħajr suċċess.
Pomalidomide jintuża wkoll biex jikkura sarkoma Kaposi relatata mal-AIDS meta mediċini oħra ma ħadmux jew waqfu jaħdmu. pomalidomide jista' jintuża wkoll biex jikkura Kaposi Sarcoma f'adulti li humaHIV-negattiv.
Pomalidomide huwa disponibbli biss minn spiżerija ċċertifikata taħt programm speċjali. Int trid tkun irreġistrat fil-programm u taqbel li tużakontroll tat-twelidmiżuri kif meħtieġ.
Pomalidomide jista 'jintuża wkoll għal skopijiet mhux elenkati f'din il-gwida tal-medikazzjoni.
Pomalidomide jista 'jikkawża difetti tat-twelid severi, ta' theddida għall-ħajja jew mewt ta 'tarbija jekk l-omm jew il-missier qed jieħdu pomalidomide fil-ħin tal-konċepiment jew waqt it-tqala. Anke doża waħda ta’ pomalidomide tista’ tikkawża difetti kbar ta’ dirgħajn u riġlejn, għadam, widnejn, għajnejn, wiċċ u qalb tat-tarbija. Qatt tuża pomalidomide jekk inti tqila. Għid lit-tabib tiegħek minnufih jekk il-perjodu tiegħek ikun tard waqt li qed tieħu pomalidomide.
Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.
Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.
Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.
It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.