Pomalidomide

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Innovatur Data ta' Skadenza tal-Privattivi (L-Istati Uniti)
Pomalidomide Droga tal-onkoloġija Celgene  

 


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Pomalidomide, magħrufa qabel bħala CC-4047 jew actimid, hija molekula immunomodulatorja qawwija li tesibixxi attività antineoplastika għat-trattament ta 'tumuri malinni ematoloġiċi, speċjalment majeloma multipla (MM) rikaduta u refrattorja. Bħala derivattiv ta 'thalidomide, pomalidomide għandu struttura kimika simili bħal thalidomide ħlief għaż-żieda ta' żewġ gruppi oxo fiċ-ċirku phthaloyl u grupp amino fir-raba 'pożizzjoni. Ġeneralment, bħala molekula immunomodulatorja, pomalidomide juri attività kontra t-tumur permezz ta' mekkaniżmu li jimblokka l-mikroambjent tat-tumur permezz tal-modulazzjoni ta' ċitokini li jsostnu t-tumur (TNF-α, IL-6, IL-8 u VEGF), li jirregolaw direttament il-funzjonijiet ewlenin tat-tumur. ċelluli, u appoġġ impenjattiv minn ċelloli ospitanti mhux immuni.

Pomalidomide jintuża biex jikkura majeloma multipla (kanċer li jirriżulta minn marda tad-demm progressiva). Pomalidomide normalment jingħata wara li mill-inqas żewġ mediċini oħra jkunu ġew ippruvati mingħajr suċċess.

Pomalidomide jintuża wkoll biex jikkura sarkoma Kaposi relatata mal-AIDS meta mediċini oħra ma ħadmux jew waqfu jaħdmu. pomalidomide jista' jintuża wkoll biex jikkura Kaposi Sarcoma f'adulti li humaHIV-negattiv.

Pomalidomide huwa disponibbli biss minn spiżerija ċċertifikata taħt programm speċjali. Int trid tkun irreġistrat fil-programm u taqbel li tużakontroll tat-twelidmiżuri kif meħtieġ.

Pomalidomide jista 'jintuża wkoll għal skopijiet mhux elenkati f'din il-gwida tal-medikazzjoni.

Pomalidomide jista 'jikkawża difetti tat-twelid severi, ta' theddida għall-ħajja jew mewt ta 'tarbija jekk l-omm jew il-missier qed jieħdu pomalidomide fil-ħin tal-konċepiment jew waqt it-tqala. Anke doża waħda ta’ pomalidomide tista’ tikkawża difetti kbar ta’ dirgħajn u riġlejn, għadam, widnejn, għajnejn, wiċċ u qalb tat-tarbija. Qatt tuża pomalidomide jekk inti tqila. Għid lit-tabib tiegħek minnufih jekk il-perjodu tiegħek ikun tard waqt li qed tieħu pomalidomide.

ĊERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide eċċ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Ittra-FDA-EIR-201901

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Ġestjoni tal-kwalità1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.

Ġestjoni tal-kwalità2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Ġestjoni tal-kwalità3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Ġestjoni tal-kwalità4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni domestika
Kooperazzjoni domestika

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna

    Kategoriji ta' prodotti