Sugammadex Sodium
舒更葡糖钠 | Sugammadex Sodium | 343306-79-6 | In-House |
Deskrizzjoni
Sugammadex sodium huwa derivat sintetiku ta 'γ-cyclodextrin, u jaġixxi bħala aġent ġdid ta' treġġigħ lura għal blokk newromuskolari.
Isem Ġeneriku: sugammadex (soo GAM ma dex)
Isem tad-Ditta: Bridion
Sugammadex ireġġa 'lura l-effetti ta' ċerti mediċini li jingħataw waqt proċeduri kirurġiċi biex jirrilassaw il-muskoli tiegħek.
Sugammadex jintuża fit-tmiem tal-kirurġija, biex jgħin biex jerġa' jkun hemm il-funzjoni tal-muskoli li tkun ġiet imblukkata waqt l-operazzjoni mill-mediċini l-oħra.
Sugammadex jista 'jintuża wkoll għal skopijiet mhux elenkati f'din il-gwida tal-medikazzjoni.
Jintuża biex ireġġa 'lura l-effetti ta' xi mediċini.
In Vivo
L-injezzjoni ta' sugammadex m'għandha l-ebda effett sinifikanti fuq il-pressjoni tad-demm jew ir-rata tal-qalb.Wara l-injezzjoni tad-doża għolja ta 'rocuronium, l-irkupru ta' 90% tal-proporzjon tal-ferrovija tal-erba' jieħu 28 min (SD 7 min) wara salina, 26 min (SD 9.5 min) wara 1 mg/kg sugammadex, u 8 min (SD) 3.6 min) wara 2.5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex jikkawża treġġigħ lura rapidu u sħiħ tal-blokk newromuskolari indott minn rocuronium.Il-ħin ta 'rkupru għall-ferrovija ta' erba 'proporzjon=0.9 wara l-irkupru spontanju huwa 14.4 min (SD=3.4 min; n=14).Dan jitnaqqas b'mod sinifikanti għal 3.7 min (SD=3.3 min; n=4) b'sugammadex 0.5 mg/kg u għal 1.9 min (SD=1.0 min; n=4) b'sugammadex 1.0 mg/kg[2].Il-half-life stmata ta' sugammadex fix-xadini Rhesus hija ta' 30 (SEM=4.9) min[3].
Ħażna
Trab | -20°C | 3 snin |
4°C | 2 snin | |
Fis-solvent | -80°C | 6 xhur |
-20°C | 1 xahar |
Struttura kimika
Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti mhumiex approvati.
Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.
Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.
It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.