Abrocitinib
Abrocitinib huwa molekula żgħira orali, Janus kinase (JAK) 1 inibitur fl-iżvilupp għat-trattament ta 'adulti u adoloxxenti b'dermatite atopika moderata għal severa.
Abrocitinib qed jiġi investigat fi prova klinika NCT03796676 (Inibitur JAK1 B' Terapija Topika Medikata f'Adolexxenti B'Dermatite Atopika).
Abrocitinib bħalissa qed jiġi żviluppat minn Pfizer għat-trattament tad-dermatite atopika (ekżema). Huwa inibitur investigattiv orali ta' Janus kinase 1 (JAK1) darba kuljum.
Id-dermatite atopika (AD) hija marda tal-ġilda kumplessa, kronika u infjammatorja kkaratterizzata minn ħakk intens, u leżjonijiet ekżematiċi li jaffettwaw madwar 25% tat-tfal u 2% sa 3% tal-adulti madwar id-dinja. Abrocitinib huwa inibitur selettiv tal-enzima Janus kinase-1 (JAK1) li jinibixxi l-proċess infjammatorju. Għalhekk, immirajna li nivvalutaw l-effikaċja u s-sigurtà ta 'abrocitinib għal AD moderata għal severa.
Abrocitinib f'doża ta '100 mg jew 200 mg huwa mediċina effettiva, tollerata tajjeb u promettenti fit-trattament ta' pazjenti b'dermatite atopika minn moderata għal severa. Madankollu, l-analiżi ffavoriet l-effikaċja ta 'abrocitinib 200 mg fuq 100 mg, iżda effetti sekondarji bħal dardir u uġigħ ta' ras x'aktarx li jseħħu aktar b'200 mg.
Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.
Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.
Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.
It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.
Korea Countec Bottled Packaging Line
Tajwan CVC Bottled Packaging Line
L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja
Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża
Ġappun Viswill Tablet Detector
Kamra tal-Kontroll tad-DCS
