Abrocitinib
Abrocitinib huwa molekula żgħira orali, Janus kinase (JAK) 1 inibitur fl-iżvilupp għat-trattament ta 'adulti u adoloxxenti b'dermatite atopika moderata għal severa.
Abrocitinib qed jiġi investigat fi prova klinika NCT03796676 (Inibitur JAK1 B'Terapija Topika Medikata f'Adolexxenti B'Dermatite Atopika).
Abrocitinib bħalissa qed jiġi żviluppat minn Pfizer għat-trattament tad-dermatite atopika (ekżema).Huwa inibitur investigattiv orali ta' Janus kinase 1 (JAK1) darba kuljum.
Id-dermatite atopika (AD) hija marda tal-ġilda kumplessa, kronika u infjammatorja kkaratterizzata minn ħakk intens, u leżjonijiet ekżematiċi li jaffettwaw madwar 25% tat-tfal u 2% sa 3% tal-adulti madwar id-dinja.Abrocitinib huwa inibitur selettiv tal-enzima Janus kinase-1 (JAK1) li jinibixxi l-proċess infjammatorju.Għalhekk, immirajna li nevalwaw l-effikaċja u s-sigurtà ta 'abrocitinib għal AD moderata għal severa.
Abrocitinib f'doża ta '100 mg jew 200 mg huwa mediċina effettiva, tollerata tajjeb u promettenti fit-trattament ta' pazjenti b'dermatite atopika minn moderata għal severa.Madankollu, l-analiżi ffavoriet l-effikaċja ta 'abrocitinib 200 mg fuq 100 mg, iżda effetti sekondarji bħal dardir u uġigħ ta' ras x'aktarx li jseħħu aktar b'200 mg.
Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti mhumiex approvati.
Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.
Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.
It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.
Korea Countec Bottled Packaging Line
Tajwan CVC Bottled Packaging Line
L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja
Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża
Ġappun Viswill Tablet Detector
Kamra tal-Kontroll tad-DCS
