Elagolix 834153-87-6

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Speċifikazzjoni US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis In-House      


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Din il-medikazzjoni tintuża min-nisa biex tgħin ittaffi l-uġigħ moderat għal qawwi minħabba kundizzjoni msejħa endometriosis.
Mejju Ittratta: Endometriosis
Ismijiet tad-Ditta: Orilissa
Klassi tad-Droga: Antagonisti LHRH (GnRH).
Disponibbiltà: Preskrizzjoni Meħtieġa
Tqala: Evita l-użu waqt it-tqala
Treddigħ: Ikkonsulta tabib qabel tuża

Elagolix huwa bijodisponibbli oralment, tat-tieni ġenerazzjoni, mhux ibbażat fuq peptidi, kompost ta 'molekula żgħira u antagonist selettiv tar-riċettur tal-ormon li jirrilaxxa l-gonadotropin (GnRH; LHRH), b'attività inibitorja potenzjali tal-produzzjoni tal-ormoni.Meta jingħata mill-ħalq, elagolix jikkompeti ma' GnRH għat-twaħħil tar-riċetturi u jinibixxi s-sinjalar tar-riċetturi ta' GnRH fil-glandola pitwitarja ta' quddiem.Dan jinibixxi s-sekrezzjoni tal-ormon luteinizing (LH) u l-ormon li jistimula l-follikulu (FSH).Fl-irġiel, l-inibizzjoni tas-sekrezzjoni ta 'LH tipprevjeni r-rilaxx ta' testosterone.Fin-nisa, l-inibizzjoni ta 'FSH u LH tipprevjeni l-produzzjoni ta' estroġenu mill-ovarji.L-inibizzjoni tas-sinjalar tal-GnRH tista' tittratta jew tipprevjeni sintomi ta' stati ta' mard dipendenti fuq l-ormoni sesswali.

Elagolix huwa antagonist tal-ormon li jirrilaxxa l-gonadotropin (GnRH) orali u mhux sterojdi li jnaqqas il-produzzjoni tal-estroġenu u jintuża biex jikkura forom bl-uġigħ ta 'endometriosis fin-nisa.It-terapija b'Elagolix hija assoċjata ma' rata baxxa ta' żidiet fl-enzimi fis-serum waqt it-terapija u għad trid tkun marbuta ma' każijiet ta' ħsara fil-fwied li tidher klinikament.

Elagolix intuża fi provi li jistudjaw ix-xjenza bażika u t-trattament ta 'Endometriosis, Folliculogenesis, Fibrojdi Utru, Fsada Tqil fl-Utru, u Fsada Menstruwali Tqil.Mill-24 ta 'Lulju 2018, madankollu, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat l-elagolix ta' AbbVie taħt l-isem tad-ditta Orilissa bħala l-ewwel u l-uniku antagonist orali tal-ormon li jirrilaxxa l-gonadotropin (GnRH) żviluppat speċifikament għal nisa b'uġigħ moderat għal sever tal-endometriosis.Ġie determinat li l-endometriosis hija waħda mill-aktar disturbi ġinekoloġiċi komuni fl-Istati Uniti.B'mod partikolari, stimi jissuġġerixxu li waħda minn kull għaxar nisa ta 'età riproduttiva hija affettwata minn endometriosis u tesperjenza sintomi ta' uġigħ debilitanti.Barra minn hekk, in-nisa li huma affettwati minn din il-kundizzjoni jistgħu jbatu sa sitt sa għaxar snin u jżuru diversi tobba qabel jirċievu dijanjosi xierqa.Sussegwentement, peress li Orilissa (elagolix) ġiet approvata mill-FDA taħt reviżjoni prijoritarja, din l-approvazzjoni ġdida mħaffa tagħti lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa għażla siewja oħra għat-trattament tal-ħtiġijiet potenzjalment mhux issodisfati ta 'nisa li huma affettwati mill-endometriosis, skont it-tip speċifiku tagħhom u s-severità tal-uġigħ tal-endometriosis. .

Struttura kimika

dsfs

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Quality management1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti mhumiex approvati.

Quality management2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Quality management3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Quality management4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
International cooperation
Kooperazzjoni domestika
Domestic cooperation

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna

    Kategoriji ta' prodotti