Eltrombopag

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Innovatur Data ta' Skadenza tal-Privattivi (L-Istati Uniti)
Eltrombopag ITP u anemija aplastika Novartis & GSK Mejju. 20, 2023


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Eltrombopag huwa l-isem ġeneriku għall-mediċina bl-isem kummerċjali Promacta. F'xi każijiet, professjonisti tal-kura tas-saħħa jistgħu jużaw l-isem kummerċjali, Promacta, meta jirreferu għall-isem ġeneriku tad-droga, eltrombopag.

Din il-medikazzjoni tintuża biex tikkura livelli baxxi ta’ plejtlits f’nies li għandhom ċertu disturb tad-demm imsejjaħ purpura tromboċitopenja immuni kronika (idjopatika) (ITP) jew li għandhom epatite Ċ kronika. Jista’ jintuża wkoll biex jikkura nies b’ċertu disturb tad-demm (aplastiku). anemija).

Eltrombopag jintuża biex jipprevjeni episodji ta’ fsada f’adulti u tfal ta’ sena ’l fuq, li għandhompurpura tromboċitopenika immuni(ITP). ITP hija kundizzjoni ta' fsada kkawżata minn nuqqas ta' plejtlits fid-demm.

Eltrombopag mhuwiex kura għall-ITP u mhux se jagħmel l-għadd tal-plejtlits tiegħek normali jekk għandek din il-kundizzjoni.

Eltrombopag jintuża wkoll biex jipprevjeni fsada f'adulti b'epatite Ċ kronika li huma kkurati b'interferon (bħal Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen, jew Sylatron).

Eltrombopag jintuża wkoll flimkien ma' mediċini oħra għall-kura severaanemija aplastikafl-adulti u tfal li għandhom mill-inqas sentejn.

Eltrombopag kultant jingħata wara li trattamenti oħra jkunu fallew.

Eltrombopag mhux għall-użu fit-trattament tas-sindromu majelodisplastiku (imsejjaħ ukoll "preleukemia").

Eltrombopag jista 'jintuża wkoll għal skopijiet mhux elenkati f'din il-gwida tal-medikazzjoni.

ĊERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide eċċ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Ittra-FDA-EIR-201901

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Ġestjoni tal-kwalità1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.

Ġestjoni tal-kwalità2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Ġestjoni tal-kwalità3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Ġestjoni tal-kwalità4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni domestika
Kooperazzjoni domestika

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna