Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,sussidjarja ta' Shanghai Pharmaceutical Holdings, irċeviet iċ-Ċertifikat ta' Reġistrazzjoni tad-Droga (Ċertifikat Nru 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) maħruġ mill-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat għalKapsuli Lenalidomide(Speċifikazzjoni 5mg, 10mg, 25mg), li ġiet approvata għall-produzzjoni.
Informazzjoni bażika
Isem tad-droga:Kapsuli lenalidomide
Forma tad-dożaġġ:Kapsula
Speċifikazzjoni:5mg, 10mg, 25mg
Klassifikazzjoni tar-reġistrazzjoni:Klassi tad-droga kimika 4
Numru tal-lott:Ċertifikat tal-Istat tad-Droga H20213802, Ċertifikat tal-Istat tad-Droga H20213803, Ċertifikat tal-Istat tad-Droga H20213804
Konklużjoni tal-approvazzjoni: Tissodisfa r-rekwiżiti tar-reġistrazzjoni tad-droga, approvata għar-reġistrazzjoni, ħarġet ċertifikat ta 'reġistrazzjoni tad-droga.
Informazzjoni relatata
Lenalidomidehija ġenerazzjoni ġdida ta 'mediċina immunomodulatorja orali bil-funzjoni li tinibixxi l-proliferazzjoni taċ-ċelluli tat-tumur, li tinduċi apoptosi taċ-ċelluli tat-tumur u immunomodulazzjoni, prinċipalment użati fit-trattament ta' majeloma multipla u sindromu majelodisplastiku (MDS) u kundizzjonijiet oħra.Jintuża flimkien ma' dexamethasone biex jikkura pazjenti adulti b'majeloma multipla mhux ikkurata qabel li mhumiex kandidati għal trapjant.Dan il-prodott jintuża flimkien ma' dexamethasone biex jikkura pazjenti adulti b'majeloma multipla li rċevew mill-inqas terapija waħda minn qabel.Dan il-prodott jintuża flimkien ma' rituximab biex jikkura pazjenti adulti b'limfoma follikulari (gradi 1-3a) li rċevew terapija minn qabel.
Kapsuli Lenalidomide ġew żviluppati l-ewwel minn Celgene Biopharmaceuticals u mqiegħda fis-suq fl-Istati Uniti fl-2005. f'Diċembru 2019, Changzhou Pharmaceutical Factory ressqet applikazzjoni ta 'reġistrazzjoni u kummerċjalizzazzjoni mal-Amministrazzjoni tad-Droga tal-Istat għall-mediċina, li ġiet aċċettata.
Dejta minn Minene.com turi li l-bejgħ nazzjonali ta 'kapsuli ta' Nalidomide fl-2020 se jkun ta 'madwar RMB 1.025 biljun.
Skont il-politiki nazzjonali rilevanti, il-varjetajiet ta 'mediċini ġeneriċi approvati skont il-klassifikazzjoni l-ġdida ta' reġistrazzjoni se jirċievu appoġġ akbar f'oqsma bħall-ħlas tal-assigurazzjoni medika u l-akkwist tal-istituzzjoni medika.Għalhekk, il-produzzjoni approvata taFabbrika farmaċewtika Changzhou's lenalidomidekapsula hija li twassal biex tkompli tespandi s-sehem tas-suq tagħha fil-qasam tat-trattament tal-ematoloġija-tumur u ttejjeb il-kompetittività tas-suq tagħha, kif ukoll takkumula esperjenza ta 'valur għall-prodotti sussegwenti tal-kumpanija biex twettaq żvilupp ta' mediċina ġenerika u fajl ta 'reġistrazzjoni.