Remdesivir

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Innovatur Data ta' Skadenza tal-Privattivi (L-Istati Uniti)
Remdesivir Antiviruli (Ebola, Covid-19) Gilegħad  

 


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Remdesivir huwa medikazzjoni antivirali li timmira għal firxa ta 'viruses. Oriġinarjament ġie żviluppat aktar minn għaxar snin ilu biex jikkura l-epatite Ċ u virus simili għall-kesħa msejjaħ virus respiratorju sinċizjali (RSV). Remdesivir ma kienx trattament effettiv għall-ebda marda. Iżda wera wegħda kontra viruses oħra.

Ir-riċerkaturi ttestjaw remdesivir fi provi kliniċi waqt it-tifqigħa tal-Ebola. Mediċini investigattivi oħra ħadmu aħjar, iżda ntwera li kien sigur għall-pazjenti. Studji fiċ-ċelloli u l-annimali ssuġġerew li remdesivir kien effettiv kontra viruses fil-familja tal-koronavirus, bħas-Sindromu Respiratorju tal-Lvant Nofsani (MERS) u s-Sindrome Respiratorju Akut Sever (SARS).

Remdesivir jaħdem billi jinterrompi l-produzzjoni tal-virus. Il-koronavirus għandhom ġenomi magħmulin mill-aċidu ribonuklejku (RNA). Remdesivir jinterferixxi ma' waħda mill-enzimi ewlenin li l-virus jeħtieġ biex jirreplika l-RNA. Dan jipprevjeni l-virus milli jimmultiplika.

Ir-riċerkaturi bdew prova randomizzata u kkontrollata tal-antivirali fi Frar 2020 biex jittestjaw jekk remdesivir jistax jintuża biex jikkura SARS-CoV-2, il-koronavirus li jikkawża COVID-19. Sa April,riżultati bikrijaindika li remdesivir aċċellera l-irkupru għal pazjenti rikoverati fl-isptar b'COVID-19 sever. Din saret l-ewwel mediċina li rċeviet awtorizzazzjoni għall-użu f’emerġenza mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti biex tikkura nies rikoverati l-isptar bil-COVID-19.

Ir-riċerkaturi issa lestew il-prova, magħrufa bħala l-Prova Adattiva tat-Trattament tal-COVID-19 (ACTT-1). L-istudju kien iffinanzjat mill-Istitut Nazzjonali tal-Allerġija u l-Mard Infettiv (NIAID). Ir-rapport finali deher fil-New England Journal of Medicinefit-8 ta’ Ottubru 2020.

ĊERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide eċċ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Ittra-FDA-EIR-201901

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Ġestjoni tal-kwalità1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.

Ġestjoni tal-kwalità2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Ġestjoni tal-kwalità3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Ġestjoni tal-kwalità4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni domestika
Kooperazzjoni domestika

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna