Ruxolitinib

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Innovatur Data ta' Skadenza tal-Privattivi (L-Istati Uniti)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis 6 ta’ Lulju, 2024


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Ruxolitinib huwa inibitur ta' molekula żgħira ta' Janus kinase li jintuża fit-trattament ta' majelofibrożi ta' riskju intermedju jew għoli u forom reżistenti ta' polycythemia vera u mard tal-graft-vs-host. Ruxolitinib huwa assoċjat ma’ żidiet temporanji u ġeneralment ħfief fl-aminotransferase fis-serum waqt it-terapija u għal każijiet rari ta’ ħsara fil-fwied idjosinkratika akuta awtolimitata, klinikament apparenti kif ukoll ma’ każijiet ta’ riattivazzjoni tal-epatite B f’individwi suxxettibbli.

Ruxolitinib huwa inibitur ta' Janus-associated kinase (JAK) bijodisponibbli oralment b'attivitajiet potenzjali antineoplastiċi u immunomodulanti. Ruxolitinib jeħel speċifikament mal-proteini u jinibixxityrosinekinases JAK 1 u 2, li jistgħu jwasslu għal tnaqqis fl-infjammazzjoni u inibizzjoni tal-proliferazzjoni ċellulari. Il-mogħdija JAK-STAT (transducer tas-sinjal u attivatur tat-traskrizzjoni) għandha rwol ewlieni fis-sinjalar ta 'ħafna ċitokini u fatturi ta' tkabbir u hija involuta fil-proliferazzjoni ċellulari, tkabbir, ematopoiesis, u r-rispons immuni; JAK kinases jistgħu jiġu regolati 'l fuq f'mard infjammatorju, disturbi majeloproliferattivi, u diversi tumuri malinni.

Ruxolitinib huwa apirazolesostitwit fil-pożizzjoni 1 bi grupp 2-cyano-1-cyclopentylethyl u fil-pożizzjoni 3 bi grupp pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl. Użat bħala l-melħ tal-fosfat għat-trattament ta 'pazjenti b'majelofibrożi intermedja jew ta' riskju għoli, inkluż majelofibrożi primarja, majelofibrożi ta 'wara l-poliċitemija vera u majelofibrożi ta' tromboċitemija post-essenzjali. Għandu rwol bħala aġent antineoplastiku u EC 2.7.10.2 (proteina mhux speċifikatyrosinekinase) inibitur. Huwa nitrile, apyrrolopyrimidineu membru ta 'pyrazoles.

ĊERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide eċċ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Ittra-FDA-EIR-201901

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Ġestjoni tal-kwalità1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.

Ġestjoni tal-kwalità2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Ġestjoni tal-kwalità3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Ġestjoni tal-kwalità4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni domestika
Kooperazzjoni domestika

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna