Sofosbuvir

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Speċifikazzjoni US DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Isem Ġeneriku: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Ismijiet tad-Ditta: Sovaldi

Sofosbuvir huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura epatite Ċ kronika f'adulti u tfal li għandhom mill-inqas 3 snin u inibitur tar-replikazzjoni tal-HCV RNA b'EC50 ta' 92 nM.

Sofosbuvir għandu jingħata flimkien ma' mediċini antivirali oħra (ġeneralment ribavirin bi jew mingħajr peginterferon alfa). Sofosbuvir m'għandux jintuża waħdu.

Sofosbuvir jittratta ġenotipi speċifiċi ta 'epatite Ċ, u biss f'ċerti nies. Uża biss il-mediċini preskritti għalik. Taqsamx il-mediċina tiegħek ma’ nies oħra.

Sofosbuvir kultant jintuża f'nies li għandhom ukoll l-HIV, jew nies li għandhom kanċer tal-fwied u se jkollhom trapjant tal-fwied. Din il-mediċina mhijiex kura għall-HIV jew l-AIDS.

Ħażna

Trab

-20°C

3 snin

4°C

2 snin
Fis-solvent

-80°C

6 xhur

-20°C

1 xahar

Struttura kimika

Sofosbuvir

ĊERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide eċċ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Ittra-FDA-EIR-201901

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Ġestjoni tal-kwalità1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.

Ġestjoni tal-kwalità2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Ġestjoni tal-kwalità3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Ġestjoni tal-kwalità4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni domestika
Kooperazzjoni domestika

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna