Vericiguat

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Innovatur Data ta' Skadenza tal-Privattivi (L-Istati Uniti)
Vericiguat Insuffiċjenza tal-qalb Bayer u MSD Mejju. 24, 2031


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Vericiguat huwa apirazolopiridinajiġifieri5-fluoro-1H-pirazolo[3,4-b]piridinafejn l-idroġenu amminiku fil-pożizzjoni 1 ġie sostitwit bi grupp 2-fluorobenżil u l-idroġenufil-pożizzjoni 3 ġie sostitwit minn grupp 4,6-diamino-5-[(methoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yl. Huwa solubbliguanylatestimulatur ta 'cyclase li jintuża għat-trattament ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika. Għandu rwol bħala solubbliguanylateattivatur taċ-ċiklażi, aġent vażodilatatur u aġent kontra l-pressjoni għolja. Huwa anaminopyrimidine, apirazolopiridina, ester tal-karbamat u kompost organofluworin.

Vericiguat qed jiġi investigat fi prova klinika NCT02861534 (Studju ta' Vericiguat f'Parteċipanti b'Insuffiċjenza tal-Qalb B'Frazzjoni ta' Ejection Mnaqqsa (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat huwa SolubbliGuanylateStimulatur taċ-ċiklażi. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' vericiguat huwa bħala aGuanylateStimulatur taċ-ċiklażi.

Vericiguat huwa mediċina użata biex timmaniġġja u tikkura insuffiċjenza tal-qalb b'frazzjoni ta' ejection mnaqqsa (HFrEF). Huwa utli għal insuffiċjenza tal-qalb kronika li tmur għall-agħar, insuffiċjenza tal-qalb dikompensata reċentement. Vericiguat ma jtawwalx is-sopravivenza iżda jipprevjeni l-isptar mill-ġdid. Din l-attività tiddeskrivi l-indikazzjonijiet, il-mekkaniżmu ta 'azzjoni, id-doża, u l-mod ta' amministrazzjoni mit-tim interprofessjonali, l-effetti avversi, il-kontra-indikazzjonijiet, u bosta provi biex isostnu l-evidenza tal-utilità tal-mediċina fl-HFrEF.

ĊERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide eċċ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Ittra-FDA-EIR-201901

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Ġestjoni tal-kwalità1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.

Ġestjoni tal-kwalità2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Ġestjoni tal-kwalità3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Ġestjoni tal-kwalità4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni domestika
Kooperazzjoni domestika

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna