Daclatasvir Dihydrochloride
Deskrizzjoni
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) huwa sustanza qawwija u attiva oralment.Proteina HCV NS5Ainibitur bilEC50s firxa ta ' 9-146 pM għallġenotipi multipli ta' replikon HCV.Daclatasvir dihydrochloride huwa wkoll apolipeptide organiku li jittrasporta l-anjoni 1B (OATP1B)uOATP1B3inibitur bilIC50s ta' 1.5 µM u 3.27 µM, rispettivament.
IC50& Mira
EC50: 50 pM (HCV replicon ġenotip 1a), 9 pM (HCV replicon ġenotip 1b), 71 pM (HCV replicon ġenotip 2a), 146 pM (HCV replicon ġenotip 3a), 12 pM (HCV replicon ġenotip 4a) u 4a ġenotip 5a tar-replikon tal-HCV)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) u 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) u 3.27 µM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) juri attività inibitorja qawwija lejn il-ġenotipi kollha ttestjati, b'EC50valuri li jvarjaw minn 9 pM sa 146 pM.Daclatasvir jinibixxi HCV replicon ġenotip 1a, 1b, 2a, 3a, 4a u 5a bl-EC50valuri ta' 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM u 33 pM, rispettivament.Daclatasvir huwa inibitur qawwi tal-virus infettiv tal-ġenotip 2a JFH-1 li jirreplika fil-kultura taċ-ċelluli (KE50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) jeħel sewwa ma' NS5A33-202 u NS5A26-202 b'Kds ta '8 nM u 210 nM, rispettivament[2].
Ħażna
Trab | -20°C | 3 snin |
4°C | 2 snin | |
Fis-solvent | -80°C | 6 xhur |
-20°C | 1 xahar |
Prova Klinika
Numru NCT | Sponsor | Kundizzjoni | Data tal-Bidu | Fażi |
NCT03369327 | Tehran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company | Infezzjoni tal-Virus tal-Epatite Ċ, Rispons għat-Terapia ta'|Virus tal-Immunodefiċjenza Umana | 1 ta’ Jannar 2017 | Fażi 3 |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Epatite Ċ Kronika Ġenotip 1b | 27 ta’ Novembru, 2017 | Fażi 2 |
NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-epatite Ċ | Diċembru 2009 | Fażi 2 |
NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus tal-epatite Ċ | Marzu 2013 | Fażi 2 |
NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Jannar 2012 | Fażi 3 |
NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Diċembru 2013 | Fażi 3 |
NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ kronika | Mejju 2008 | Fażi 2 |
NCT02576314 | Ċentru ta' Riċerka dwar l-Umanità u s-Saħħa|Isptar 302 ta' Beijing | Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ | Mejju 2015 | Fażi 3 |
NCT02756936 | Ċentru ta' Riċerka Ġenwina, l-Eġittu|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | B'saħħithom | Frar 2016 | Fażi 1 |
NCT02771405 | Istitut Nazzjonali tar-Riċerka dwar l-Epatoloġija u l-Mediċina Tropikali|Università tal-Kajr | Epatite Ċ, Kronika|Karċinoma Epatoċellulari | Marzu 2016 | Fażi 3 |
NCT03706898 | Viriom | Infezzjoni tal-HIV-1|Indeboliment Epatiku | 1 ta’ Ottubru 2018 | Fażi 1 |
NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Frar 2015 | Fażi 3 |
NCT02124044 | Istituti Nazzjonali tas-Saħħa Klinika Ċentru (CC)|Istitut Nazzjonali ta 'Allerġija u Mard Infettiv (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Frar 2014 | Fażi 2 |
NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Diċembru 2015 | Fażi 2 |
NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insuffiċjenza tal-fwied | Marzu 2009 | Fażi 1 |
NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus tal-epatite Ċ | Diċembru 2010 | Fażi 2 |
NCT03063879 | Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Tehran|Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Ahvaz Jundishapur|Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Shiraz|Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Hamadan | Epatite Ċ, Insuffiċjenza Kliewi Kronika | | 1 ta’ April 2017 | Fażi 4 |
NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-epatite Ċ | Diċembru 2009 | Fażi 2 |
NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Isptar Boramae Università Nazzjonali ta' Seoul|Isptar Severance|Isptar Università ta' Inha|Università tal-Korea|Ċentru Mediku ta' l-Università ta' Gachon|Isptar ta' Seoul ta' l-Università ta' Hanyang|Isptar ta' Mokdong ta' Ewha Womans University|Bristol-Myers Squibb|Isptar Università ta' Soonchunhyang | Epatite Ċ kronika | Settembru 2016 |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Epatite Ċ, Kronika | 29 ta’ Marzu 2019 | Fażi 2|Fażi 3 |
NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ|Epatite Kronika | 18 ta’ Mejju, 2018 | Fażi 2 |
NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Mejju 2009 | Fażi 1 |
NCT02107365 | Istitut Nazzjonali Franċiż għas-Saħħa u Riċerka Medika-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għar-Riċerka dwar l-AIDS u l-Epatite Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-Ġenotip 4 tal-Virus tal-Epatite Ċ | Novembru 2013 | Fażi 2 |
NCT02397395 | Janssen R&D l-Irlanda | Indeboliment Renali|Mard Renali fl-aħħar stadju | Mejju 2015 | Fażi 2 |
NCT03169348 | Università Assiut | Epatite Ċ | 1 ta’ Novembru, 2017 | Ma japplikax |
NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-epatite Ċ | Diċembru 2014 | Fażi 1 |
NCT03537196 | Istitut Nazzjonali Franċiż għas-Saħħa u Riċerka Medika-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għar-Riċerka dwar l-AIDS u l-Epatite Viral (Inserm-ANRS) | Epatite Ċ|Użu tad-Droga|Epatite Ċ virali | 13 ta’ Novembru, 2018 | Fażi 4 |
NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | April 2014 | Fażi 1 |
NCT02772744 | Zagazig University|Università tal-Kajr | Epatite Ċ | 1 ta’ Novembru, 2017 |
|
NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Jannar 2013 | Fażi 3 |
NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Awwissu 2015 | Fażi 3 |
NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Mejju 2012 | Fażi 2 |
NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ, Ġenotip 1 | Diċembru 2011 | Fażi 3 |
NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus tal-epatite Ċ | Mejju 2012 | Fażi 3 |
NCT01938625 | Janssen R&D l-Irlanda | Epatite Ċ, Kronika | 12 ta’ Diċembru 2013 | Fażi 2 |
NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Jannar 2012 | Fażi 3 |
NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|Istitut Nazzjonali dwar l-Abbuż tad-Droga (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Epatite Ċ, Kronika | 2 ta’ Frar 2018 | Fażi 2|Fażi 3 |
NCT03163849 | Università Assiut | Epatite kronika ċ | 1 ta’ Settembru, 2019 | Fażi 3 |
NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus tal-epatite Ċ | Mejju 2012 | Fażi 3 |
NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | 7 ta’ Frar, 2012 |
|
NCT03686722 | Mohamed Raslan|Università ta' Ain Shams|Ċentru ta' Riċerka dwar id-Droga, il-Kajr, l-Eġittu | Dijabete Mellitus, Tip 2|Epatite C|Interazzjonijiet tad-Droga | 9 ta’ Settembru 2017 | Fażi 1 |
NCT02262728 | Janssen Riċerka u Żvilupp, LLC | Epatite Ċ, Kronika | 30 ta’ Settembru, 2014 | Fażi 2 |
NCT02349048 | Janssen Riċerka u Żvilupp, LLC | Virus tal-epatite Ċ | Jannar 2015 | Fażi 2 |
NCT03882307 | Università Assiut | Epatite Ċ, Kronika | Mejju 2020 | Fażi Bikrija 1 |
NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Epatite Ċ Kronika | Ċirrosi | 1 ta’ Jannar, 2010 |
|
NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Marzu 2013 | Fażi 2 |
NCT03549832 | Università Assiut|Università ta' Sohag|Università ta' South Valley | HCV Koinfezzjoni | 1 ta’ Jannar 2018 | Ma japplikax |
NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ kronika |
| |
NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Marzu 2011 | Fażi 2 |
NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | 28 ta’ Frar, 2014 | Fażi 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Epatite Ċ Kronika|Virus Epatite Ċ|Virus Epatite Ċ Ġenotip 3 | Diċembru 2015 | Fażi 3 |
NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Marzu 2014 | Fażi 3 |
NCT02624063 | Università Federali ta' São Paulo | Epatite Ċ, Kronika | Diċembru 2015 | Fażi 4 |
NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ kronika | Novembru 2007 | Fażi 1|Fażi 2 |
NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-Virus Epatite C | Novembru 2012 | Fażi 3 |
NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus tal-Epatite Ċ (HCV) | Lulju 2012 | Fażi 3 |
NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Jannar 2014 | Fażi 3 |
NCT03540212 | Università ta' Ain Shams | Infezzjoni kronika HCV | 10 ta’ Diċembru 2017 | Fażi 2|Fażi 3 |
NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ kronika |
| |
NCT02596880 | Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Tehran | Epatite Ċ|Ċirożi | Settembru 2015 | Fażi 3 |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Epatite Ċ|Epatite Ċ, Kronika|Epatite Ċ Kronika|Infezzjoni tal-Virus tal-Epatite Ċ|Infezzjoni tal-HCV | 20 ta’ Ġunju 2019 | Fażi 2 |
NCT02992457 | Università Tanta | Epatite Ċ | Jannar 2015 | Fażi 4 |
NCT03547895 | Università ta’ Zagazig | Ċirrosi dikompensata | 1 ta’ Ġunju 2015 | Ma japplikax |
NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Tajwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Epatite Ċ | Novembru 2016 | Fażi 3 |
NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-epatite Ċ | April 2010 | Fażi 2 |
NCT02309450 | Istitut Nazzjonali Franċiż għas-Saħħa u Riċerka Medika-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għar-Riċerka dwar l-AIDS u l-Epatite Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-Ġenotip 4 tal-Virus tal-Epatite Ċ | Diċembru 2014 | Fażi 2 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Virus tal-epatite Ċ | Lulju 2012 | Fażi 2 |
NCT03186313 | Isptar Eġizzjan tal-Fwied|Isptar Wadi El Nil | Epatite Ċ | Settembru 2016 | Fażi 3 |
NCT03063723 | It-Tielet Sptar Affiljat, Sun Yat-Sen University | Epatite Ċ kronika (Disturb) | 1 ta’ Jannar 2016 |
|
NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ kronika | Ottubru 2009 | Fażi 1 |
NCT01725542 | Istitut Nazzjonali Franċiż għas-Saħħa u Riċerka Medika-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għar-Riċerka dwar l-AIDS u l-Epatite Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Ko-infezzjoni HCV-HIV | Diċembru 2012 | Fażi 2 |
NCT02282709 | Fondazzjoni għar-Riċerka tal-Fwied | Epatite Ċ kronika | Frar 2014 | Fażi 3 |
NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Frar 2014 | Fażi 3 |
NCT03247296 | Università MTI | Epatite Ċ | 28 ta’ Frar, 2017 |
|
NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Settembru 2011 | Fażi 3 |
NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Diċembru 2015 | Fażi 2 |
NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus tal-epatite Ċ | 31 ta’ Marzu 2013 | Fażi 3 |
NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ | 11 ta’ Lulju, 2013 | Fażi 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Epatite Ċ, Kronika | Jannar 2015 | Fażi 2 |
NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Ġunju 2014 | Fażi 3 |
NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Università Assiut | Epatite Ċ | Ġunju 2017 |
|
NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Ġunju 2014 | Fażi 1 |
NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus tal-epatite Ċ | Lulju 2010 | Fażi 2 |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interazzjonijiet tad-Droga | 19 ta’ Novembru, 2018 | Fażi 1 |
NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ kronika | Diċembru 2009 | Fażi 2 |
NCT02565888 | Università ta' Radboud | Epatite C|HIV | Novembru 2015 | Fażi 1 |
NCT02555943 | Ċentru ta' Riċerka dwar l-Umanità u s-Saħħa|Isptar 302 ta' Beijing|Isptar Nanfang tal-Università Medika tan-Nofsinhar | Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ|Koinfezzjoni tal-HBV|Riattivazzjoni tal-Epatite B | Frar 2015 | Fażi 2|Fażi 3 |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Ċentru tar-Riċerka tan-Nofsinhar tal-Kalifornja | Epatite Ċ|Ċirożi | Jannar 2015 | Fażi 4 |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|San Vinċenz's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Korea|Isptar tas-Separazzjoni|Isptar ta' Guro Università tal-Korea|Isptar Ġenerali Eulji|L-Università Kattolika tal-Korea | Epatite Ċ | Frar 2016 | Fażi 4 |
NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | April 2014 | Fażi 1 |
NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-Virus Epatite C | Settembru 2011 | Fażi 2 |
NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-Virus Epatite C | April 2014 | Fażi 3 |
NCT02565862 | Università ta' Radboud | Epatite Ċ|Dijabete Mellitus|Reżistenza għall-insulina | Jannar 2016 | Fażi 1 |
NCT04211844 | Università ta' Ain Shams | Epatite Ċ kronika | 1 ta’ Ottubru, 2019 |
|
NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infezzjoni tal-epatite Ċ | Ġunju 2009 | Fażi 2 |
NCT03883698 | Sanjay Gandhi Istitut ta 'Postgraduate tax-Xjenzi Mediċi | Insuffiċjenza tal-Kliewi, Kronika|Epatite Ċ | 15 ta’ Marzu, 2019 | Fażi 3 |
NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Diċembru 2011 | Fażi 3 |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Epatite Ċ kronika | Ġunju 2011 | Fażi 2 |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Epatite Ċ kronika|CHC|HCV|Epatite Ċ | Ġunju 2013 | Fażi 2 |
NCT02762448 | Isptar Muniċipali ta’ Tainan | Epatite ċ | Lulju 2016 |
|
NCT02473211 | Ċentru ta' Riċerka dwar l-Umanità u s-Saħħa|Isptar 302 ta' Beijing | Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ | Jannar 2015 | Fażi 2|Fażi 3 |
NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ kronika | 30 ta’ Novembru, 2011 | Fażi 2 |
NCT03490097 | Università ta' Ain Shams | Epatite Ċ Kronika | Sindromu Metaboliku | 1 ta’ Diċembru 2017 | Fażi 2|Fażi 3 |
NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus tal-epatite Ċ | Awwissu 2010 | Fażi 2 |
NCT02333292 | Isptar Universitarju Valme|Hospital del SAS de Jerez|Isptar Ġenerali Universitarju Elche|Isptar La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Isptar Universitarju Puerto Real|Isptar Universitarju Virgen de la Victoria|Isptar Universitarju ta' Canarias| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Isptar Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Isptar Ġenerali Universitarju ta' Valencia|Isptar Universitarju Infanta Leonor|Isptar Universitarju ta' Gran Canaria|Isptar Ġenerali Universitarju Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Isptar Reġjonali Universitarju Carlos Haya|Isptar Virgen de la Luz|Isptar Ġenerali Universitario de Castellón|Isptar Parc Taulí, Sabadell | Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ | Diċembru 2014 |
|
NCT03200184 | Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Tehran | Epatite Ċ | 1 ta’ Settembru 2016 | Fażi 4 |
NCT03188276 | It-Tielet Sptar Affiljat, Sun Yat-Sen University | Epatite Ċ kronika | 1 ta’ Frar, 2016 | Fażi Bikrija 1 |
NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Epatite Ċ | Settembru 2012 | Fażi 1 |
Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti mhumiex approvati.
Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.
Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.
It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.