Daclatasvir Dihydrochloride

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Speċifikazzjoni US DMF EU DMF CEP
Daclatasvir Dihydrochloride HCV In-House    


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Deskrizzjoni

Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) huwa sustanza qawwija u attiva oralment.Proteina HCV NS5Ainibitur bilEC50s firxa ta ' 9-146 pM għallġenotipi multipli ta' replikon HCV.Daclatasvir dihydrochloride huwa wkoll apolipeptide organiku li jittrasporta l-anjoni 1B (OATP1B)uOATP1B3inibitur bilIC50s ta' 1.5 µM u 3.27 µM, rispettivament.

IC50& Mira

EC50: 50 pM (HCV replicon ġenotip 1a), 9 pM (HCV replicon ġenotip 1b), 71 pM (HCV replicon ġenotip 2a), 146 pM (HCV replicon ġenotip 3a), 12 pM (HCV replicon ġenotip 4a) u 4a ġenotip 5a tar-replikon tal-HCV)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) u 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) u 3.27 µM (OATP1B3)[3]

In Vitro

Daclatasvir (BMS-790052) juri attività inibitorja qawwija lejn il-ġenotipi kollha ttestjati, b'EC50valuri li jvarjaw minn 9 pM sa 146 pM.Daclatasvir jinibixxi HCV replicon ġenotip 1a, 1b, 2a, 3a, 4a u 5a bl-EC50valuri ta' 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM u 33 pM, rispettivament.Daclatasvir huwa inibitur qawwi tal-virus infettiv tal-ġenotip 2a JFH-1 li jirreplika fil-kultura taċ-ċelluli (KE50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) jeħel sewwa ma' NS5A33-202 u NS5A26-202 b'Kds ta '8 nM u 210 nM, rispettivament[2].

Ħażna

Trab

-20°C

3 snin
 

4°C

2 snin
Fis-solvent

-80°C

6 xhur
 

-20°C

1 xahar


Prova Klinika

Numru NCT Sponsor Kundizzjoni Data tal-Bidu

Fażi

NCT03369327 Tehran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company Infezzjoni tal-Virus tal-Epatite Ċ, Rispons għat-Terapia ta'|Virus tal-Immunodefiċjenza Umana 1 ta’ Jannar 2017

Fażi 3

NCT03485846 R-Pharm|Almedis Epatite Ċ Kronika Ġenotip 1b 27 ta’ Novembru, 2017

Fażi 2

NCT01016912 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-epatite Ċ Diċembru 2009

Fażi 2

NCT01629732 Bristol-Myers Squibb Virus tal-epatite Ċ Marzu 2013

Fażi 2

NCT01497834 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Jannar 2012

Fażi 3

NCT01973049 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Diċembru 2013

Fażi 3

NCT00663208 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ kronika Mejju 2008

Fażi 2

NCT02576314 Ċentru ta' Riċerka dwar l-Umanità u s-Saħħa|Isptar 302 ta' Beijing Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ Mejju 2015

Fażi 3

NCT02756936 Ċentru ta' Riċerka Ġenwina, l-Eġittu|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries B'saħħithom Frar 2016

Fażi 1

NCT02771405 Istitut Nazzjonali tar-Riċerka dwar l-Epatoloġija u l-Mediċina Tropikali|Università tal-Kajr Epatite Ċ, Kronika|Karċinoma Epatoċellulari Marzu 2016

Fażi 3

NCT03706898 Viriom Infezzjoni tal-HIV-1|Indeboliment Epatiku 1 ta’ Ottubru 2018

Fażi 1

NCT02319031 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Frar 2015

Fażi 3

NCT02124044 Istituti Nazzjonali tas-Saħħa Klinika Ċentru (CC)|Istitut Nazzjonali ta 'Allerġija u Mard Infettiv (NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV Frar 2014

Fażi 2

NCT02551861 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Diċembru 2015

Fażi 2

NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Insuffiċjenza tal-fwied Marzu 2009

Fażi 1

NCT01257204 Bristol-Myers Squibb Virus tal-epatite Ċ Diċembru 2010

Fażi 2

NCT03063879 Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Tehran|Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Ahvaz Jundishapur|Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Shiraz|Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Hamadan Epatite Ċ, Insuffiċjenza Kliewi Kronika | 1 ta’ April 2017

Fażi 4

NCT01017575 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-epatite Ċ Diċembru 2009

Fażi 2

NCT02865369 Sang Gyune Kim|Isptar Boramae Università Nazzjonali ta' Seoul|Isptar Severance|Isptar Università ta' Inha|Università tal-Korea|Ċentru Mediku ta' l-Università ta' Gachon|Isptar ta' Seoul ta' l-Università ta' Hanyang|Isptar ta' Mokdong ta' Ewha Womans University|Bristol-Myers Squibb|Isptar Università ta' Soonchunhyang Epatite Ċ kronika Settembru 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Epatite Ċ, Kronika 29 ta’ Marzu 2019

Fażi 2|Fażi 3

NCT03487848 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ|Epatite Kronika 18 ta’ Mejju, 2018

Fażi 2

NCT00904059 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Mejju 2009

Fażi 1

NCT02107365 Istitut Nazzjonali Franċiż għas-Saħħa u Riċerka Medika-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għar-Riċerka dwar l-AIDS u l-Epatite Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-Ġenotip 4 tal-Virus tal-Epatite Ċ Novembru 2013

Fażi 2

NCT02397395 Janssen R&D l-Irlanda Indeboliment Renali|Mard Renali fl-aħħar stadju Mejju 2015

Fażi 2

NCT03169348 Università Assiut Epatite Ċ 1 ta’ Novembru, 2017

Ma japplikax

NCT02323594 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-epatite Ċ Diċembru 2014

Fażi 1

NCT03537196 Istitut Nazzjonali Franċiż għas-Saħħa u Riċerka Medika-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għar-Riċerka dwar l-AIDS u l-Epatite Viral (Inserm-ANRS) Epatite Ċ|Użu tad-Droga|Epatite Ċ virali 13 ta’ Novembru, 2018

Fażi 4

NCT02103569 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ April 2014

Fażi 1

NCT02772744 Zagazig University|Università tal-Kajr Epatite Ċ 1 ta’ Novembru, 2017

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Jannar 2013

Fażi 3

NCT02496078 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Awwissu 2015

Fażi 3

NCT01425970 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Mejju 2012

Fażi 2

NCT01471574 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ, Ġenotip 1 Diċembru 2011

Fażi 3

NCT01573351 Bristol-Myers Squibb Virus tal-epatite Ċ Mejju 2012

Fażi 3

NCT01938625 Janssen R&D l-Irlanda Epatite Ċ, Kronika 12 ta’ Diċembru 2013

Fażi 2

NCT01492426 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Jannar 2012

Fażi 3

NCT03480932 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|Istitut Nazzjonali dwar l-Abbuż tad-Droga (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education Epatite Ċ, Kronika 2 ta’ Frar 2018

Fażi 2|Fażi 3

NCT03163849 Università Assiut Epatite kronika ċ 1 ta’ Settembru, 2019

Fażi 3

NCT01581203 Bristol-Myers Squibb Virus tal-epatite Ċ Mejju 2012

Fażi 3

NCT01492504 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ 7 ta’ Frar, 2012

NCT03686722 Mohamed Raslan|Università ta' Ain Shams|Ċentru ta' Riċerka dwar id-Droga, il-Kajr, l-Eġittu Dijabete Mellitus, Tip 2|Epatite C|Interazzjonijiet tad-Droga 9 ta’ Settembru 2017

Fażi 1

NCT02262728 Janssen Riċerka u Żvilupp, LLC Epatite Ċ, Kronika 30 ta’ Settembru, 2014

Fażi 2

NCT02349048 Janssen Riċerka u Żvilupp, LLC Virus tal-epatite Ċ Jannar 2015

Fażi 2

NCT03882307 Università Assiut Epatite Ċ, Kronika Mejju 2020

Fażi Bikrija 1

NCT02758509 Parc de Salut Mar Epatite Ċ Kronika | Ċirrosi 1 ta’ Jannar, 2010

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Marzu 2013

Fażi 2

NCT03549832 Università Assiut|Università ta' Sohag|Università ta' South Valley HCV Koinfezzjoni 1 ta’ Jannar 2018

Ma japplikax

NCT02161939 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ kronika  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Marzu 2011

Fażi 2

NCT01995266 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ 28 ta’ Frar, 2014

Fażi 3

NCT02640157 AbbVie Epatite Ċ Kronika|Virus Epatite Ċ|Virus Epatite Ċ Ġenotip 3 Diċembru 2015

Fażi 3

NCT02032875 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Marzu 2014

Fażi 3

NCT02624063 Università Federali ta' São Paulo Epatite Ċ, Kronika Diċembru 2015

Fażi 4

NCT00546715 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ kronika Novembru 2007

Fażi 1|Fażi 2

NCT01718145 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-Virus Epatite C Novembru 2012

Fażi 3

NCT01616524 Bristol-Myers Squibb Virus tal-Epatite Ċ (HCV) Lulju 2012

Fażi 3

NCT02032901 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Jannar 2014

Fażi 3

NCT03540212 Università ta' Ain Shams Infezzjoni kronika HCV 10 ta’ Diċembru 2017

Fażi 2|Fażi 3

NCT02097966 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ kronika  

NCT02596880 Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Tehran Epatite Ċ|Ċirożi Settembru 2015

Fażi 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Epatite Ċ|Epatite Ċ, Kronika|Epatite Ċ Kronika|Infezzjoni tal-Virus tal-Epatite Ċ|Infezzjoni tal-HCV 20 ta’ Ġunju 2019

Fażi 2

NCT02992457 Università Tanta Epatite Ċ Jannar 2015

Fażi 4

NCT03547895 Università ta’ Zagazig Ċirrosi dikompensata 1 ta’ Ġunju 2015

Ma japplikax

NCT03004625 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Tajwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital Epatite Ċ Novembru 2016

Fażi 3

NCT01051414 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-epatite Ċ April 2010

Fażi 2

NCT02309450 Istitut Nazzjonali Franċiż għas-Saħħa u Riċerka Medika-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għar-Riċerka dwar l-AIDS u l-Epatite Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-Ġenotip 4 tal-Virus tal-Epatite Ċ Diċembru 2014

Fażi 2

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC Virus tal-epatite Ċ Lulju 2012

Fażi 2

NCT03186313 Isptar Eġizzjan tal-Fwied|Isptar Wadi El Nil Epatite Ċ Settembru 2016

Fażi 3

NCT03063723 It-Tielet Sptar Affiljat, Sun Yat-Sen University Epatite Ċ kronika (Disturb) 1 ta’ Jannar 2016

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ kronika Ottubru 2009

Fażi 1

NCT01725542 Istitut Nazzjonali Franċiż għas-Saħħa u Riċerka Medika-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għar-Riċerka dwar l-AIDS u l-Epatite Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Ko-infezzjoni HCV-HIV Diċembru 2012

Fażi 2

NCT02282709 Fondazzjoni għar-Riċerka tal-Fwied Epatite Ċ kronika Frar 2014

Fażi 3

NCT02032888 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Frar 2014

Fażi 3

NCT03247296 Università MTI Epatite Ċ 28 ta’ Frar, 2017

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Settembru 2011

Fażi 3

NCT02556086 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Diċembru 2015

Fażi 2

NCT01741545 Bristol-Myers Squibb Virus tal-epatite Ċ 31 ta’ Marzu 2013

Fażi 3

NCT01866930 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ 11 ta’ Lulju, 2013

Fażi 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Epatite Ċ, Kronika Jannar 2015

Fażi 2

NCT01797848 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Ġunju 2014

Fażi 3

NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|Università Assiut Epatite Ċ Ġunju 2017

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Ġunju 2014

Fażi 1

NCT01125189 Bristol-Myers Squibb Virus tal-epatite Ċ Lulju 2010

Fażi 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Interazzjonijiet tad-Droga 19 ta’ Novembru, 2018

Fażi 1

NCT01012895 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ kronika Diċembru 2009

Fażi 2

NCT02565888 Università ta' Radboud Epatite C|HIV Novembru 2015

Fażi 1

NCT02555943 Ċentru ta' Riċerka dwar l-Umanità u s-Saħħa|Isptar 302 ta' Beijing|Isptar Nanfang tal-Università Medika tan-Nofsinhar Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ|Koinfezzjoni tal-HBV|Riattivazzjoni tal-Epatite B Frar 2015

Fażi 2|Fażi 3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Ċentru tar-Riċerka tan-Nofsinhar tal-Kalifornja Epatite Ċ|Ċirożi Jannar 2015

Fażi 4

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|San Vinċenz's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Korea|Isptar tas-Separazzjoni|Isptar ta' Guro Università tal-Korea|Isptar Ġenerali Eulji|L-Università Kattolika tal-Korea Epatite Ċ Frar 2016

Fażi 4

NCT02104843 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ April 2014

Fażi 1

NCT01428063 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-Virus Epatite C Settembru 2011

Fażi 2

NCT02123654 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-Virus Epatite C April 2014

Fażi 3

NCT02565862 Università ta' Radboud Epatite Ċ|Dijabete Mellitus|Reżistenza għall-insulina Jannar 2016

Fażi 1

NCT04211844 Università ta' Ain Shams Epatite Ċ kronika 1 ta’ Ottubru, 2019

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb Infezzjoni tal-epatite Ċ Ġunju 2009

Fażi 2

NCT03883698 Sanjay Gandhi Istitut ta 'Postgraduate tax-Xjenzi Mediċi Insuffiċjenza tal-Kliewi, Kronika|Epatite Ċ 15 ta’ Marzu, 2019

Fażi 3

NCT01448044 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Diċembru 2011

Fażi 3

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset Epatite Ċ kronika Ġunju 2011

Fażi 2

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Epatite Ċ kronika|CHC|HCV|Epatite Ċ Ġunju 2013

Fażi 2

NCT02762448 Isptar Muniċipali ta’ Tainan Epatite ċ Lulju 2016

NCT02473211 Ċentru ta' Riċerka dwar l-Umanità u s-Saħħa|Isptar 302 ta' Beijing Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ Jannar 2015

Fażi 2|Fażi 3

NCT01455090 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ kronika 30 ta’ Novembru, 2011

Fażi 2

NCT03490097 Università ta' Ain Shams Epatite Ċ Kronika | Sindromu Metaboliku 1 ta’ Diċembru 2017

Fażi 2|Fażi 3

NCT01170962 Bristol-Myers Squibb Virus tal-epatite Ċ Awwissu 2010

Fażi 2

NCT02333292 Isptar Universitarju Valme|Hospital del SAS de Jerez|Isptar Ġenerali Universitarju Elche|Isptar La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Isptar Universitarju Puerto Real|Isptar Universitarju Virgen de la Victoria|Isptar Universitarju ta' Canarias| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Isptar Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Isptar Ġenerali Universitarju ta' Valencia|Isptar Universitarju Infanta Leonor|Isptar Universitarju ta' Gran Canaria|Isptar Ġenerali Universitarju Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Isptar Reġjonali Universitarju Carlos Haya|Isptar Virgen de la Luz|Isptar Ġenerali Universitario de Castellón|Isptar Parc Taulí, Sabadell Infezzjoni Kronika tal-Epatite Ċ Diċembru 2014

NCT03200184 Università tax-Xjenzi Mediċi ta' Tehran Epatite Ċ 1 ta’ Settembru 2016

Fażi 4

NCT03188276 It-Tielet Sptar Affiljat, Sun Yat-Sen University Epatite Ċ kronika 1 ta’ Frar, 2016

Fażi Bikrija 1

NCT01830205 Bristol-Myers Squibb Epatite Ċ Settembru 2012

Fażi 1

 

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Quality management1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti mhumiex approvati.

Quality management2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Quality management3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Quality management4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
International cooperation
Kooperazzjoni domestika
Domestic cooperation

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna