Rimegepant

Deskrizzjoni qasira:

Isem tal-API Indikazzjoni Innovatur Data ta' Skadenza tal-Privattivi (L-Istati Uniti)
Rimegepant Uġigħ ta' ras tal-emigranja Biohaven 22 ta’ Frar, 2031

 


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

DETTAL TAL-PRODOTT

Rimegepant huwa inibitur ta 'molekula żgħira tal-calcitoninriċettur tal-peptide relatat mal-ġene (CGRP) li jimblokka l-azzjoni ta 'CGRP, vażodilatatur qawwi maħsub li għandu rwol fl-uġigħ ta' ras tal-emigranja. Rimegepant huwa approvat għat-trattament ta 'attakki akuti ta' emigranja. Fi provi kliniċi, rimegepant kien ġeneralment ittollerat tajjeb b'każijiet rari biss ta' żidiet temporanji ta' aminotransferase fis-serum waqt it-terapija u mingħajr ebda każ irrappurtat ta' ħsara fil-fwied li tidher klinikament.

Rimegepant huwa antagonist orali tar-riċettur CGRP żviluppat minn Biohaven Pharmaceuticals. Irċieva l-approvazzjoni tal-FDA fis-27 ta’ Frar 2020 għat-trattament akut tal-uġigħ ta’ ras tal-emigranja. Filwaqt li diversi antagonisti parenterali ta’ CGRP u r-riċettur tiegħu ġew approvati għat-terapija tal-emigranja (eż. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant u [ubrogepant] huma l-uniċi membri tal-familja ta 'mediċini "gepants" li għadhom fl-iżvilupp, u l-uniċi antagonisti CGRP li għandhom bijodisponibilità orali. L-istandard attwali tat-terapija tal-emigranja jinvolvi trattament abortiv bi "triptans", bħal [sumatriptan], iżda dawn il-mediċini huma kontra-indikati f'pazjenti b'mard ċerebrovaskulari u kardjovaskulari pre-eżistenti minħabba l-proprjetajiet vasokostrittivi tagħhom. L-antagoniżmu tal-mogħdija CGRP sar mira attraenti għat-terapija tal-emigranja peress li, b'differenza mit-triptans, l-antagonisti CGRP orali m'għandhomx proprjetajiet vasokostrittivi osservati u għalhekk huma aktar sikuri għall-użu f'pazjenti b'kontraindikazzjonijiet għal terapija standard.

Rimegepant huwa aCalcitoninAntagonist tar-Riċettur tal-Peptide relatat mal-ġeni. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' rimegpant huwa bħala aCalcitoninAntagonist tar-Riċettur tal-Peptide relatat mal-ġeni.

ĊERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide eċċ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Ittra-FDA-EIR-201901

ĠESTJONI TAL-KWALITÀ

Ġestjoni tal-kwalità1

Proposta18Proġetti ta' Evalwazzjoni tal-Konsistenza tal-Kwalità li jkunu approvaw4, u6proġetti għadhom taħt approvazzjoni.

Ġestjoni tal-kwalità2

Sistema avvanzata ta 'ġestjoni tal-kwalità internazzjonali waqqfet pedament sod għall-bejgħ.

Ġestjoni tal-kwalità3

Is-superviżjoni tal-kwalità tgħaddi matul iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-prodott biex tiżgura l-kwalità u l-effett terapewtiku.

Ġestjoni tal-kwalità4

It-tim tal-Affarijiet Regolatorji Professjonali jappoġġja t-talbiet tal-kwalità waqt l-applikazzjoni u r-reġistrazzjoni.

ĠESTJONI TAL-PRODUZZJONI

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Tajwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

L-Italja CAM Bord Ippakkjar Linja

cpf11

Magna li tikkompatta Fette Ġermaniża

cpf12

Ġappun Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Kamra tal-Kontroll tad-DCS

PARTNER

Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni internazzjonali
Kooperazzjoni domestika
Kooperazzjoni domestika

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna